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革新的医薬シーズを、日本へ、世界へ

日本の創薬エコシステムを醸成するには、その隙間を埋める役割が必要です。
日本薬業支援家協会は、創薬・医薬品開発・薬事・品質・海外展開の実務経験を持つ専門家が連携し、大学発シーズ、創薬ベンチャー、海外企業の日本市場参入を支援する実践型ネットワークです。

起業家・投資家のみなさま、このような課題を抱えていませんか？

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研究成果の事業化

優れた技術はあるが、どう事業計画に落とし込み、資金を調達すれば良いか分からない。

薬事規制・承認プロセス

国内外の複雑な薬事規制への対応、PMDA相談や承認申請のノウハウが不足している。

海外市場への展開

日本発の技術を海外へ展開したいが、現地市場の知見やネットワークがない。

専門人材・リソース不足

事業フェーズに応じた専門知識を持つ人材や、CRO/CMO選定のリソースが足りない。

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日本薬業支援家協会が、その課題を解決します。

①創薬ベンチャー支援

事業化、資金調達、知財、開発戦略

② 薬事・CMC・品質支援

PMDA相談、GMP/GCTP、CTD、製造・品質保証

③ 海外企業の日本市場参入支援

日本薬事、商習慣、パートナー探索、申請準備

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日本薬業支援家協会が選ばれる理由

各分野のプロフェッショナル集団
起業、薬事、品質保証、事業開発、知財、海外展開など、医薬品開発に必要な あらゆる分野の専門家が連携。複合的な課題にもワンストップで対応可能です。
豊富な実績と実践的ノウハウ
メンバーは長年にわたり医薬品産業の第一線で活躍。 数々の成功事例に裏打ちされた実践的なノウハウで、具体的な成果に繋げます。
大学発ベンチャー特化の深い理解
大学の研究者やスタートアップ特有の課題やニーズを深く理解。 アカデミアと産業界の橋渡しとなり、研究シーズのポテンシャルを最大限に引き出します。
国内外の広範なネットワーク
国内外の製薬企業、研究機関、投資家、行政機関との幅広いネットワークを保有。 事業成長に必要なリソースへのアクセスを支援します。
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信頼の支援体制：私たちの専門家とパートナー

正会員(第二期)

鈴木 聡
(Satoru SUZUKI)

合同会社鈴木聡薬業事務所(SSPO) 代表　薬業支援家TM 
専門: 起業支援、薬事戦略、技術移転、製造・品質保証。バイオ医薬、核酸医薬、再生医療(細胞・遺伝子) 

当協会の理事 "皆様の革新的なアイデアを、確かな事業へと導きます。"
https://www.linkedin.com/in/satoru-suzuki-b2132383/

 著書:「創薬ベンチャー大全」(幻冬舎)

講演: 再生医療、核酸医薬、バイオ医薬、希少疾患など
HPへ

木羽 邦敏
（Kunitoshi Kiba）

ランフォード国際特許事務所 代表　弁理士

知財戦略、バイオ・核酸医薬、再生医療、微生物、開発支援

”技術のポテンシャルを最大限に引き出す知財戦略を共に構築します。
https://lanford.jp/  

木羽 邦敏 講師（プロフィール）|
アイアール技術者教育研究所　核酸医薬の勢力図が塗り替わる！2030年代に向けた核酸医薬の参入戦略（セミナー）

HPへ

奥泉薫
(Kaoru Okuizumi)

奥泉行政書士法務事務所 代表　行政書士・医師／MD・PhD・JD・MBA
専門：医療関連行政手続・規制・許認可、医療機器・医療AI・SaMD、契約書面整備・コンプライアンス・医療倫理、スタートアップ支援
“臨床医、製薬企業でのMedical Affairs、Nature Genetics掲載論文著者としての経験に、法務・事業・倫理の視点を統合し、革新的医療の社会実装を支援します。
HPへ

木下和大
（Kazuhiro KINOSHITA）


準備中

佐々木祐子
（Yuko SASAKI)

「私は、臨床検査技師として勤務する一方、フリーランスとして文章や資料のライティングやプロジェクトの進捗管理なども行っております。
創薬ベンチャーにおいては、研究そのものだけでなく、 「研究内容の適切な伝達」や「ドキュメント整備」「進行管理」などが事業推進のボトルネックとなる場合もあるでしょう。研究開発に付随するドキュメント作成および情報発信支援をいたします。また、研究内容・技術シーズの一般向け解説、事業立ち上げの想いなどの発信支援（note等）もお手伝い可能です。目標達成の実現に向け、多方面から伴走いたします。研究開発に集中する中で、発信や資料整理、タスク管理まで手が回らないと感じていらっしゃいませんか？ぜひ一度ご相談ください。」

田村 友子
（Tomoko TAMURA）

TM&C代表　アカデミアやAMEDでの豊富な実績を持つ、医療実用化の伴走エキスパート。100件以上のシーズ支援や治験経験を活かし、薬事からスタートアップの事業化戦略まで一貫してサポートします。医療実用化のエキスパート： アカデミアやAMEDでの豊富な経験を背景に、医薬品・医療機器・再生医療等の実用化とスタートアップの事業化を強力に支援。圧倒的な支援実績： 100本以上の研究シーズや20本以上の治験に携わり、研究デザイン、薬事、大型研究費獲得まで多角的に伴走。包括的な伴走支援： プロジェクトマネジメントから組織運営、メンタルケアまで、研究者や起業家に寄り添った最適なソリューションを提供。

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現在、第二期会員受付中

日本薬業支援家協会に参加しませんか？
全国案件対応のため、特に東海(静岡-名古屋)、京都-大阪（NQ対応）、九州-沖縄エリアの法人主、個人事業主、フリーランス大歓迎です。

協会の事業参画のほか、顧客要望に向け、スケジュールをご自身で判断のうえ、対応できることが要件です。
詳細はお問い合わせください。海外版も展開中です。

技術セミナー講師財団・エコシステム支援・一般財団法人医科学研究財団事務局・Link-BioBay Tokyo・案件開発会社支援などを通じて、事業機会を創出できます。  
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協会が目指す社会活動

日本の創薬エコシステムを機能するものにするためには、場の提供や、業務支援だけでは回りません。責任をもって、溝を埋める役割が必要です。
日本薬業支援家協会では、この役割を果たすべく、以下の能力開発と現場での実践を行います。
★能力開発
「薬業支援家」の啓発事業。横糸の重要性: 商標登録済
「創薬品質統治士」品質責任ある薬業支援へ
「創薬事業構想士」創薬事業を入り口から出口まで包括的に事業支援 

創薬マネジメント研究会

毎月第三月曜日17-18時にweb開催
大阪公立大学 - 創薬科学研究所 特任教授を主幹に迎え、日本の創薬マネジメントについて議論および提言をまとめる研究会。自己紹介・事業紹介・お助け募集・こんな時どうしてますか? などの議論も可能。一般参加歓迎、無料。参加希望者はお問い合わせください。
 
イベントは　PEATIX でも公開しています。ここから

日本薬業支援家協会｜note

(一社)日本薬業支援家協会｜note
日本薬業支援家協会では、noteを利用した情報提供、思想などを発信しています。記事は直筆、AIを活用した調査内容などもろもろです。記事の内容に応じたバーチャルキャラクターも登場します。

技術セミナー・出版

技術セミナー: 核酸医薬、再生医療、バイオ医薬、GxP、文書作成・管理法など。出張講師・リクエスト承ります。
日本薬業支援家協会では、セミナーや出版を通じて、創薬・製薬に関する情報発信や提言などを行っています。

●創薬ベンチャー大全(幻冬舎)　内容はこちらから

●「くすりのがっこう」プロジェクト計画中: お子様に正しい薬の知識を: お父さん・お母さん啓発事業
 
●GxP文書テンプレート: 製販業取得、QMS手順書など。リクエストに応じます。

ご支援先

当協会の支援先としてご登録いただいているエコシステム構築系団体を紹介いたします。

●一般社団法人医科学研究推進財団: 事務局
●LINK-BIOBAY TOKYO
●中ノ島クロス(NQ)
●沖縄バイオコミュニティー  

まだまだご支援できます。ぜひ、お問い合わせください。

取材・インタビュー 

当協会のご紹介を頂いた方々を紹介いたします。

●経道: 研究を薬に変える人材を増やす――日本薬業支援家協会が描く、専門家ネットワークのつくり方 　記事はこちら

●Phenix98fm  : From Compliance to Breakthroughs; Satoru Suzuki’s Leadership in Pharma’s Most Critical Challenges 記事はこちら

グローバルパートナー

Japan BioPharma Bridge を通じて、海外の薬業支援家とネットワークを構築しています。
米国、欧州、アジア(中国、インド、韓国、台湾、シンガポール)、オセアニア(オーストラリア)とのネットワーク。貴社のグローバル展開を強力にサポートします。

協力会社

セミナー開催、案件紹介、人材紹介など、ご協力いただいている会社を紹介します。
日本アイアール株式会社　セミナー企画の機会を頂いています
 
日本薬業支援家協会と協業頂ける会社様を募集しています。
最新のセミナー・イベント情報を見る
実際のスクロールの挙動は、プレビュー/公開ページでご確認ください

●核酸医薬の勢力図が塗り替わる！2030年代に向けた核酸医薬の参入戦略（セミナー）

　　2026/7/16（木）10:00～16:30　講師:木羽 邦敏、鈴木 聡 　このセミナーに参加する

よくあるご質問

実際の公開ページでは回答部分が閉じた状態で表示されます。

  • ★どのような企業（フェーズ）が支援の対象ですか？

    大学の研究段階から、設立間もないスタートアップ、事業拡大を目指すベンチャー企業まで、医薬品開発に関わる幅広いフェーズの企業様を対象としています。まずはお気軽にご相談ください。

  • ★相談費用はどのくらいかかりますか？

    初回のご相談（30分程度）は無料です。具体的な支援内容や期間に応じて個別にお見積もりさせていただきます。サブスクリプション型のサービスもご用意しております。詳細はお問い合わせください。

  • ★地方の企業でも支援は受けられますか？

    はい、オンラインでのミーティングを中心に、全国の企業様を支援しております。必要に応じて現地訪問も可能です。

  • ★秘密保持契約（NDA）は締結できますか？

    はい、ご相談内容の機密保持は徹底しております。必要に応じて、ご相談の初期段階で秘密保持契約を締結させていただきます。

  • ★協会への入会は必須ですか？

    はい。財団支援などは協会として業務委託を受けております。このようなプロジェクトに参加いただく場合は協会会員であることが求められます。現在、薬業支援家としての能力を高めるうえでのセミナーや検定試験を準備しております。検定試験合格者には協会の認定アドバイザー資格が与えられます。会員様にはセミナー割引やネットワークイベントへの優先参加、業務紹介などの特典がございます。詳細は入会案内をご覧ください。
     
    なお、協会が主催する「創薬マネジメント研究会」はオープン参加可能です。

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未来の医療を共に創造しませんか？
まずはお気軽にご相談ください。

貴社の革新的な医薬品開発を、私たちが全力でサポートします。
事業化の課題、薬事戦略、海外展開など、どんなことでもお気軽にお問い合わせください。
専門家が丁寧に対応いたします。30分間の無料相談も実施中です。

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一般社団法人日本薬業支援家協会について

日本の創薬力低下という課題に対し、大学研究者やスタートアップ企業を支援するエコシステムの構築を目指し設立されました。 創薬から医薬品承認までを包括的に支援し、次世代の医薬産業を築き上げます。 また、外国籍企業の円滑な日本市場参入もサポートします。

所在地: 〒106-0032
東京都港区六本木3丁目16番12号六本木KSビル5F

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