革新的な医薬シーズを社会へつなぐ。そのための「人」と「知」を育てる。

**日本薬業支援家協会(JPBSA)**は、教育・出版・研究会を通じて、創薬を支える実務家を育成する団体です。

研究、非臨床、臨床、薬事、CMC、製造、品質、知財、事業開発――
専門領域を越えて創薬全体を理解し、人・知識・技術をつなぐ。

その新しい実務家を、私たちは 「薬業支援家™」と呼んでいます。

専門家の、その先へ。創薬全体を支える実務家へ。

JPBSAの4つの役割

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育てる 
薬業支援家の育成

創薬全体を理解し、専門領域を越えて人・知識・技術をつなぐ実務家を育成します。

残す 
出版・教育コンテンツ

創薬・製薬の実践知を書籍・教材・記事として体系化し、次世代へ継承します。

深める 
研究会・継続教育

技術・規制・事業の変化を学び、専門領域を越えて議論・研究します。

つなぐ 
実務家ネットワーク

国内外の実務家が専門領域を越えてつながり、知識と経験を共有します。

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JPBSAだから学べること

01|創薬を「横断」して学ぶ
研究から承認・事業化までを、一つの流れとして理解する。

薬事、CMC、品質、製造、知財、事業をつなげて学びます。

02|現場の「実践知」を学ぶ

教科書だけでは学べない、創薬現場の知恵を次世代へ。

実務経験を、講義・書籍・ケーススタディとして体系化します。

03|創薬ベンチャーを学ぶ

限られた人・資金・時間で、研究を社会実装へつなぐ。

創薬ベンチャー特有の課題と、プロジェクト全体の組み立て方を学びます。

04|専門領域を越えて学ぶ

異なる専門家の知識と経験から、自分の専門性を広げる。

国内外の実務家との交流を、教育・研究・出版へ還元します。

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JPBSA正会員ネットワーク専門性を持つ実務家が、領域を越えてつながる。

JPBSAには、薬事、CMC、品質、製造、知財、事業開発、人材、海外展開など、創薬・製薬を支える多様な実務家が参加しています。

それぞれが独立した専門家として知識と経験を共有し、学び合い、新しい実践知を創る。
その知を、教育・研究・出版を通じて次世代へ還元することが、JPBSAネットワークの目的です。

[主な正会員・専門家を見る →]

鈴木 聡
(Satoru SUZUKI)

当協会代表理事
自己紹介文
合同会社鈴木聡薬業事務所代表/薬業支援家™。薬事、CMC、製造、品質保証を専門とし、創薬・製薬分野の実践知を教育・出版へ体系化する。著書『創薬ベンチャー大全』。
連絡先 
https://j-sspo.com/
LinkedIn:satoru-suzuki-b2132383

木羽 邦敏
(Kunitoshi Kiba)

専門/ 知財戦略支援
自己紹介文
ランフォード国際特許事務所代表/弁理士 木羽邦敏。バイオ・核酸医薬、再生医療等の知財戦略・開発支援を専門。

連絡先
ランフォード国際特許事務所

講師 アイアールセミナー

奥泉薫
(Kaoru Okuizumi)

医療機器&体外診断薬分科会
自己紹介文
奥泉行政書士法務事務所代表/行政書士・医師。医療規制・許認可、医療機器・AI、法務・倫理を横断し、革新的医療の社会実装を支援。

連絡先
奥泉行政書士法務事務所LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/kaoru-okuizumi-md-phd-jd-mba/

木下和大
(Kazutomo KINOSHITA)

専門/ エコシステム設計支援
自己紹介文
アイパークインスティチュート Associate Director/博士(薬学)。創薬研究・DX・オープンイノベーションの経験を活かし、スタートアップの成長を伴走支援。

連絡先
アイパークインスティチュート株式会社グラデュエーションラボ
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/kazutomo-kinoshita-10588415a/ 

佐々木祐子
(Yuko SASAKI)

広報・広告研究分科会
自己紹介文
臨床検査技師/フリーランス。創薬・研究開発における資料・ドキュメント作成、情報発信、進捗・タスク管理を支援し、研究者に伴走します。

連絡先
note:https://note.com/sayuko_online/n/nfb63e2bd8f42

田村 友子
(Tomoko TAMURA)

専門/ 経営者サポート・メンタル支援
自己紹介文

TM&C代表。100件超の研究シーズ、20件超の治験支援経験を活かし、薬事・研究開発から資金獲得、事業化まで医療実用化を伴走支援。

連絡先 TM&C L2M(Lab to Market)

岡崎 淳次
(Junji OKAZAKI)

専門/ 案件開拓・人材マッチング支援
自己紹介文

Exera Bio Partners代表。バイオ医薬領域のグローバル採用・人材紹介、RPO、組織設計・事業開発を通じ、人材と組織から事業遂行を支援。

連絡先 Exera Bio Partners

亘 美絵
(Mie Watari)

化粧品&医薬部外品分科会リーダー
自己紹介文
薬剤師としての実務経験後、近年は化粧品業界で総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者として薬事・品質保証業務に従事。これまでの経験を活かし、企業様の課題解決や事業支援に貢献してまいります。

連絡先

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海外事業構築パートナー (個々の海外実務家)
JPBSAには、海外に拠点を持ち、日本と各国・地域の創薬・製薬をつなぐ実務家が参加しています。

劉順俊
(Shunjun Liu)

正会員 日中ビジネス研究会
自己紹介文
株式会社アクセラレート・バイオ代表取締役。AI創薬・Lab Automation導入と海外企業の日本参入、日本企業の中国展開を支援。
連絡先 株式会社アクセラレート・バイオLinkedIn: https://www.linkedin.com/in/shunjun-liu/

Tetsu Yung PhD MBA
(カナダ・ケベック州在住)

パートナー 日米ビジネス交流支援
自己紹介文
TETSUNAGI Consulting Inc.代表 Tetsu Yung。海外展開・提携探索、PMDA/FDA対応、臨床・事業開発を通じ、日米・グローバル連携を支援。

連絡先 TETSUNAGI Consulting Inc.

朝田 圭司(Keiji ASADA)
シカゴ在住

パートナー 日米スタートアップ交流支援
自己紹介文
Amenichi株式会社CEO。FDA・PMDA対応を専門とするバイリンガルアドバイザーとして、日米双方の薬事規制・グローバル開発を支援。

連絡先 Amenichi株式会社

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法人会員・個人会員は随時受け付けています

創薬の実践知を、次の世代へつなぎませんか。

JPBSAには、薬事、CMC、品質、製造、知財、事業開発など、創薬・製薬に関わる多様な実務家・事業者が参加しています。

会員は、それぞれの専門性と独立性を保ちながら、研究会、情報発信、出版・教育活動などを通じて知識と経験を共有し、専門領域を越えた学びと次世代の人材育成に取り組みます。

活動地域は問いません。国内外からご参加いただけます。

自らの専門性を活かし、他分野を尊重し、ともに学び、創薬の実践知を次世代へつなぐ方を募集しています。

※JPBSAの会員制度は、案件獲得を目的とした専門家登録制度ではありません。入会により、案件紹介、業務委託、顧客紹介、収益機会等が保証されるものではありません。

JPBSAが目指す人材育成

専門家から、創薬全体を支える実務家へ。

創薬を社会実装へ導くには、研究、非臨床、臨床、薬事、CMC、製造、品質、知財、事業など、異なる専門領域を理解し、つなぐ力が必要です。JPBSAは、創薬・製薬の現場で培われた実践知を体系化し、専門性と横断力を備えた人材を育成します。

5つの認定教育シリーズ
基本講座
  • 薬業支援家™ : 自らの専門性を基盤に、人・知識・技術をつなぎ、創薬・製薬を横断的に支える実務家
  • 創薬起業士: 創薬シーズを事業へ転換し、資金・知財・提携・成長を設計する人材

専門講座

  • 安全統括士: 創薬から医療機関まで、医薬品のすべての安全性の工程を俯瞰し、リスクを統括する人材
  • 品質統括士: CMC・製造・品質を統合し、医薬品や先端モダリティのグレーゾーン品質と価値を支える人材
  • 創薬構造設計士: 科学・CMC・非臨床・臨床・薬事をつなぎ、創薬プロジェクト全体を設計する人材

 

科学を理解し、事業を考え、人をつなぐ。JPBSAは、創薬を「専門」で支え、創薬を「全体」で動かせる人材を育てます。

[養成講座を見る →]

日本薬業支援家協会|公式note

創薬・製薬の実践知を、わかりやすく社会へ。

薬事、CMC、品質、製造、知財、事業開発、資金、海外展開などをテーマに、創薬・製薬の現場で役立つ解説・調査・考察を発信しています。

研究者、起業家、企業関係者など、専門分野を越えて創薬を学びたい方のための実務メディアです。

[公式noteを読む →📖

※記事には執筆者の見解や公開情報等に基づく情報整理が含まれます。重要な意思決定には、最新の法令・通知・原資料をご確認ください。

出版・教育コンテンツ

JPBSAは、創薬・製薬の現場で培われた知識と経験を、書籍・公式テキスト・セミナー・教育教材として体系化し、次世代へ継承します

  • 出版 : 創薬、薬事、CMC、品質、事業化などの実践知を書籍として体系化します
  • 養成講座・セミナー: JPBSA認定養成講座をはじめ、創薬・製薬の専門テーマを実務家から学ぶ教育プログラムを提供します
  • GxP教育教材: GMP、GCTP、QMS、文書・記録管理などを、事例・チェックリスト・ケース教材で学びます
  • 「くすりのがっこう」プロジェクト: 子どもと保護者に、薬の役割、正しい使い方、研究開発から患者さんへ届くまでを伝える教育・啓発活動です

連携・交流団体創薬エコシステムと、つながる。

JPBSAは、国内外の創薬・ライフサイエンス関連団体やイノベーション拠点との交流を通じて、知識・人材・実践知が循環するネットワークづくりを進めています。

主な連携・交流先
医科学研究推進財団|LINK-BioBAY TOKYO|Nakanoshima Qross(NQ)|沖縄バイオコミュニティ

※各団体との関係・活動内容はそれぞれ異なります。

メディア掲載・インタビュー

JPBSAの人材育成、実務家ネットワークおよび創薬エコシステムに関する取り組みが、国内外のメディアで紹介されました。

経道_研究を薬に変える人材を増やす―
―日本薬業支援家協会が描く、専門家ネットワークのつくり方 研究成果を患者さんへ届けるために必要な人材と、専門領域を越えた実務家ネットワークについて紹介されています。 掲載記事を読む

phoenix98fm_From Compliance to Breakthroughs: Satoru Suzuki’s Leadership in Pharma’s Most Critical Challenges
JPBSA代表理事・鈴木聡の経歴と、薬事、CMC、製造、品質保証などの経験を通じた創薬・製薬分野への取り組みが紹介されています。インタビュー記事を読む

国際的な実務家ネットワーク|WPBSA 

世界の創薬実務家と、知識・経験をつなぐ。
JPBSAは、**WPBSA(World Pharmaceutical Business Supporters Association)**を通じて、海外の創薬・製薬実務家、研究者、事業者とのネットワークを構築しています。

各国の薬事、研究開発、CMC・品質、事業開発の知見を共有し、教育・研究・出版へ還元します。 日本から世界へ。世界から日本へ。 
※WPBSAは案件の紹介・取引・提携等を保証するものではありません。

Japan Biopharma Venture Builder: JBVB株式会社

 創薬を学ぶJPBSAから、創薬をつくるJBVBへ。

国内外の創薬シーズを、事業構想・起業・プロジェクト組成・海外展開へ。
JBVBは、創薬を「事業として形にする」ベンチャービルダーです。

エンジェル投資家、アーリーフェイズの投資会社、起業家を募集してています。

※JBVB株式会社はJPBSAとは別法人です。サービス・契約はそれぞれ独立して提供されます。

法人会員・協賛・連携企業を募集しています
創薬人材の育成を、ともに。 JPBSAでは、創薬・製薬の実践知を次世代へつなぐため、法人会員、協賛企業、教育・セミナー連携企業を募集しています。
研修・セミナーの共同企画、講師協力、教育コンテンツ、研究会、情報発信など、それぞれの強みを活かした連携を進めます。
主な連携例 教育・研修 | セミナー共同企画 | 講師協力 | 研究会 | 出版・コンテンツ | 国際交流

教育・セミナー連携
日本アイアール株式会社: 技術者・研究者向け教育事業を展開する日本アイアール株式会社より、創薬・製薬分野の技術セミナーを企画する機会をいただいています。  
※掲載企業・団体はそれぞれ独立して事業を行っており、掲載は相互のサービス等を保証するものではありません。
*法人会員または連携先としての掲載は、当該法人によるJPBSAの講座、正会員、個別サービス等の推薦、認定または保証を意味するものではありません。各法人は独立して事業を行っています。

よくあるご質問

実際の公開ページでは回答部分が閉じた状態で表示されます。
  • Q1_薬業支援家とは何ですか?

    A1_薬業支援家とは、自らの専門性を持ちながら、研究、非臨床、臨床、薬事、CMC、製造、品質、知財、資金、事業開発など、創薬プロジェクト全体の構造を理解し、異なる専門領域や関係者をつなぐ人材です。 すべての業務を一人で行う万能コンサルタントではなく、課題を構造化し、必要な専門家や組織へ適切に接続する役割を担います。
  • Q2_薬業支援家養成講座は、どのような人が受講できますか?

    A2_製薬企業、創薬ベンチャー、CRO、CDMO、大学・研究機関などで働く方のほか、薬事、品質、知財、事業開発、人材、金融、行政などの立場から創薬を支援する方を対象としています。 創薬分野での独立、副業、キャリア転換を検討している方も受講できます。講座ごとに対象者や推奨される基礎知識を案内します。
  • Q3_養成講座はいつ開講されますか?

    A3_現在、カリキュラム、講師、受講形式、評価方法などを設計しています。開講時期、受講料、申込方法が決まり次第、公式サイト、noteおよびPeatix等でお知らせします。
  • Q4_オンラインで受講できますか?

    A4_オンライン受講を基本として準備しています。講座内容に応じて、対面研修、ケース演習、研究会などを組み合わせる場合があります。詳細は各講座の募集案内をご確認ください。
  • Q5_講座の受講に、正会員への入会は必要ですか?

    A5_一般公開の養成講座、セミナー、創薬マネジメント研究会への参加に、正会員への入会は原則として必要ありません。 正会員限定の研究会や会員活動へ参加する場合は、別途入会が必要です。
  • Q6_JPBSAの正会員は、養成講座の講師ですか?

    A6_正会員であることは、養成講座の講師、監修者、協会認定資格者または協会が推薦する業務受託者であることを意味しません。 講師・監修者は、各講座の内容、専門性、実務経験および教育経験などに基づき、講座ごとに別途選任します。
  • Q7_講座修了と資格認定は同じですか?

    A7_同じではありません。所定の講義を受講した方には、講座修了証を発行する予定です。 資格認定を行う場合は、知識確認、ケース演習、倫理、秘密保持、利益相反、実務経験など、別途定める認定要件を満たす必要があります。認定制度は現在設計中です。
  • Q8_講座を修了すると、就職や仕事を紹介してもらえますか?

    A8_講座の受講または修了によって、就職、転職、採用、案件紹介、業務委託または報酬を伴う仕事が保証されるものではありません。 希望者に対するキャリア支援については、創薬ベンチャー分野に専門性を持つ人材紹介会社との連携を検討しています。求人紹介や職業紹介を実施する場合は、許可を有する提携事業者が担当します。
  • Q9_研究会には誰でも参加できますか?

    A9_創薬マネジメント研究会は、原則として一般参加が可能です。 創薬構造設計研究会「Drug Nest」など、一部の研究会は正会員限定です。対象者、開催方法、参加費は、各研究会の案内をご確認ください。
  • Q10_法人・大学向けの研修はありますか?

    A10_製薬企業、創薬ベンチャー、大学・研究機関、CRO、CDMO、金融機関、人材会社などを対象とする研修を企画します。 創薬プロジェクトの全体構造、薬事、CMC、製造、品質、GxP文書、バイオ医薬品、核酸医薬品、再生医療等製品など、目的や対象者に応じて内容を設計します。
  • Q11_個別の創薬案件について相談できますか?

    A11_PBSAは営利目的の事業法人ではなく、教育、出版、研究会、情報発信および実務家ネットワークの形成を主な活動としているため、本サイトを通じた案件仲介・業務斡旋は原則行いません。
    事業構築に関しては、薬事、CMC、製造、品質保証等の個別実務支援は合同会社鈴木聡薬業事務所、創薬ベンチャーの設立、事業構築、海外展開等はJBVB株式会社など、JPBSAに所属する法人会員・正会員など、独立した事業者が対応可能です。
  • Q12_秘密情報を含む相談やケースを研究会へ持ち込めますか?

    A12_研究会では、原則として公開情報または秘密保持に配慮して匿名化・一般化したケースを使用します。第三者の秘密情報、個人情報、未公表の研究成果などを、権限なく共有することはできません。 個別に秘密保持契約が必要な業務相談は、研究会とは分けて、対応する独立事業者へお問い合わせください。
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創薬を支える人材と知識を、共に育てませんか。

薬業支援家養成講座、セミナー、研究会、出版・教育コンテンツ、法人研修、正会員制度に関するお問い合わせを受け付けています。 ご相談内容を確認のうえ、担当者からご連絡いたします。
*JPBSAは、本サイトを通じた案件仲介・業務斡旋を行っていません。薬事、CMC、製造、品質保証等の個別実務支援は合同会社鈴木聡薬業事務所、創薬ベンチャーの設立、事業構築、海外展開等はJBVB株式会社など、独立した事業者へお問い合わせください。

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一般社団法人日本薬業支援家協会について

一般社団法人日本薬業支援家協会(JPBSA)は、創薬・製薬の現場で培われた実践知を体系化し、専門領域を越えて創薬エコシステムを支える人材を育成することを目的として設立されました。 薬事、CMC、製造、品質、知財、事業開発、資金、人材、海外展開などを個別の専門分野として捉えるだけでなく、それぞれのつながりを理解し、創薬プロジェクト全体を俯瞰できる「薬業支援家」の育成を進めています。

教育、出版、研究会、調査・情報発信、法人研修および国内外の実務家ネットワークを通じて、創薬の実践知を次世代へ継承し、日本の創薬エコシステムの発展に貢献します。

主な活動
薬業支援家養成講座の企画・運営 創薬・製薬分野の出版・教育コンテンツ制作 セミナー・研究会・継続教育 法人・大学・研究機関向け研修 調査、情報発信および提言 国内外の実務家ネットワーク形成 正会員による知識・経験の交流

法人情報
法人名 一般社団法人日本薬業支援家協会 英文名 Japan Pharma Business Supporters Association 略称 JPBSA
代表理事 鈴木 聡
所在地 〒104-0061 東京都中央区銀座1-12-4 N&E BLD.7階
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